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淮南市中心召开重点监测品种(血管/组织)吻合器专家研讨会
时间:2019-6-17 11:48:36 点击数:
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(血管/组织)吻合器是我省承担的国家十三五医疗器械不良事件重点监测品种。为做好我市医疗器械不良事件重点监测工作,及时有效地发现并控制重点监测品种的使用风险,切实推进重点监测工作深入开展,6月16日,淮南市药品不良反应监测中心在淮南朝阳医院召开了(血管/组织)吻合器安全性问题专家研讨会。

    会议邀请了安徽省药品不良反应监测中心医疗器械部杨建林部长、淮南市市场监督管理局医疗器械监管科张文杨科长、我市3家承担吻合器重点监测哨点单位及拟申请加入重点监测哨点单位的3家医疗机构在器械监管、临床使用等领域共计18名专家参加了此次研讨会。会议由市药品不良反应监测中心宏伟主任主持。会上,杨部长首先介绍了此项工作开展的背景、吻合器使用的主要风险点及截至目前我省重点监测工作开展情况,并对我市重点监测工作提出了要求。各医疗机构专家代表分别就(血管/组织)吻合器在临床使用中出现的安全风险问题进行了深入讨论。最后,宏主任对我市承担重点监测工作的哨点单位提出三点要求:一是要求哨点单位做好宣传培训工作;二是要求哨点单位认真做好吻合器不良事件上报工作并按季度统计上报吻合器使用数量;三是要求医疗机构药械科要做好沟通协调工作。

通过此次专家研讨会,更加明确了吻合器在生产、使用环节中存在的风险点,为更好地服务监管,指导临床控制该产品的使用风险,推进重点监测工作深入开展打下了坚实的基础。

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