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淮南市ADR监测中心赴新华医院开展医疗器械预警事件现场调查工作
时间:2019-6-17 11:17:15 点击数:
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近日,淮南市新华医疗集团新华医院发生了一例刨削系统Shaver System在治疗中发生磨钻颈部断裂,磨钻头遗留在患者体内的一起不良事件,该事件虽未对患者造成伤害,但如果再次发生,可能会对患者机体造成严重伤害。事件发生后,淮南市中心高度重视,中心主任亲自带队赴医疗机构对事件进行了现场调查和分析研判。

现场调查工作得到了医疗机构的积极配合,设备科负责人及具体操作该设备的人员分别介绍了此次事件的发生原因及对该设备的维护保养、临床使用和故障情况等。中心人员通过查阅资料,现场座谈,核实了该设备发生风险的具体情况和医院采取的相关措施,此次调查工作对防控该类医疗器械的使用风险发挥了积极的作用。调查工作结束后,淮南市中心于第一时间上报了该事件的风险分析调查报告。

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